Учёные Западного университета, разработавшие вакцину против ВИЧ (SAV001), теперь могут приступить ко второй фазе её клинических испытаний на людях. Уже следующей осенью планируется протестировать её на 600 ВИЧ-отрицательных субъектах в Северной Америке. Второй этап испытаний позволит определить способность вакцины вырабатывать антитела против ВИЧ у пациентов, которые не заражены вирусом.
Результаты первого этапа испытаний, опубликованные на этой неделе в журнале Retrovirology, показали, что вакцина является безопасной для использования, вызывает эффективный иммунный ответ на ВИЧ у ВИЧ-инфицированных пациентов и не имеет каких-либо серьезных побочных эффектов, что позволяет начать второй этап клинических испытаний.
Вакцина была протестирована на 33 ВИЧ-инфицированных добровольцах. К следующему этапу испытаний будут привлечены 300 волонтеров из общей совокупности населения и 300 представителей из групп высокого риска, включая мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами, наркоманов, работников секс-индустрии, а также тех, кто живёт с ВИЧ-инфицированным партнёром.
«Нас очень обрадовали результаты первого этапа, — сказал профессор кафедры микробиологии и иммунологии Чил-Йонг Кан. — Исследование показало, что наша вакцина стимулирует выработку антител, которые нейтрализуют не только один из подтипов ВИЧ, но и другие подтипы, а это значит, что вакцину можно будет использовать против различных штаммов вируса».
Уникальность вакцины SAV001 в том, что в ней используются убитый вирус ВИЧ-1 целиком, подобно убитым вирусам полиомиелита, гепатита А, бешенства и гриппа в соответствующих вакцинах. Убитый вирус ВИЧ-1 модифицируют с помощью методов генной инженерии таким образом, чтобы он становился менее опасным и его можно было получать в больших количествах. Вакцина является первым в мире профилактическим средством от ВИЧ на основе генетически модифицированных убитых вирусов, которое одобрено Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарств в США (FDA) для проведения второго этапа клинических испытаний на людях.
«Если мы сможем доказать, что эта вакцина эффективна в профилактике заражения людей ВИЧ-инфекцией, мы сможем остановить эпидемию СПИДа, и это будет потрясающим достижением человечества», — сказал Кан.
ВИЧ/СПИД уже унёс жизни более 41 миллиона человек во всём мире, а более 35 миллионов человек живут с этой инфекцией.
«Необходимо определить, обладает ли вызванный вакциной иммунный ответ профилактическими свойствами против ВИЧ-инфекции в организме человека, но мы настроены оптимистично», — сказал Кан.
После завершения второго этапа испытаний будет проводиться третий этап с участием 6 тысяч субъектов со всего мира, и это будет настоящая проверка эффективности вакцины в профилактике ВИЧ-инфекций у людей.